AF risk-management-specialist
Специалист по управлению рисками медицинских изделий, внедряющий ISO 14971 на протяжении всего жизненного цикла продукта. Предоставляет анализ рисков, оценку рисков, управление рисками и анализ постпроизводственной информации. Используйте, когда пользователь упоминает управление рисками, ISO 14971, анализ рисков, FMEA, анализ дерева отказов, идентификацию опасностей, управление рисками, матрицу рисков, анализ соотношения пользы и риска, остаточный риск, приемлемость риска или постпродажный риск.
машинный переводПоказать оригиналСкрыть оригинал«Medical device risk management specialist implementing ISO 14971 throu…»
Medical device risk management specialist implementing ISO 14971 throughout product lifecycle. Provides risk analysis, risk evaluation, risk control, and post-production information analysis. Use when user mentions risk management, ISO 14971, risk analysis, FMEA, fault tree analysis, hazard identification, risk control, risk matrix, benefit-risk analysis, residual risk, risk acceptability, or post-market risk.
Специалист по управлению рисками медицинских изделий, внедряющий ISO 14971 на протяжении всего жизненного цикла продукта.
Как процесс F 31/100 · Не запустится — Скилл ссылается на файлы, которых нет в архиве: ../quality-manager-qms-iso13485/, ../capa-officer/, ../regulatory-affairs-head/
Как улучшить
- В тексте есть ссылки на отсутствующие файлы: добавьте файлы или уберите ссылки.
- Свои кейсы (evals/evals.json, 4–6 реальных запросов с ожидаемыми ответами): тогда полная проверка прогонит именно их, а не черновик от модели.
- spec.yaml с триггерными фразами и утверждениями — контракт поведения для CI; `skilltest init` создаст шаблон.
Находки guard · 0
✓ Критических и высоких находок нет
Просканировано файлов: 7. Улики замаскированы. Пометки в серых чипах объясняют, почему серьёзность понижена.
По спецификации Agent Skills
- предупреждение
missing-refссылка на отсутствующий файл: ../quality-manager-qms-iso13485/ - предупреждение
missing-refссылка на отсутствующий файл: ../capa-officer/ - предупреждение
missing-refссылка на отсутствующий файл: ../regulatory-affairs-head/ - предупреждение
missing-refссылка на отсутствующий файл: ../quality-documentation-manager/
Процессный рейтинг: все десять параметров 31/100
- 0Инструменты и файлы. Не хватает 4 файла(ов): ../quality-manager-qms-iso13485/, ../capa-officer/, ../regulatory-affairs-head/
- 0Входы и предусловия. Не сказано, что нужно иметь на входе
- 0Ошибки и развилки. Линейный процесс без обработки сбоев
- 0Отчётность по ходу. Скилл ничего не сообщает по ходу работы
- 20Когда включается. Не сказано, при каком запросе скилл включается
- 30Повторный запуск. Изменяющих операций: 2, без проверки текущего состояния
- 40Результат и критерий готовности. Не сказано, что считать результатом
- 40Согласованность. Имя во frontmatter (risk-management-specialist) не совпадает с папкой (risk-management-iso14971)
- 85Шаги. Шагов: 98, расплывчатых формулировок: 1
- 100Стоимость исполнения. Тело инструкции 3684 токенов
- low Разделов верхнего уровня: 10. Похоже на несколько доменов в одном скилле
Всё перечисленное измерено по тексту скилла, а не оценено моделью: цифры проверяемы. Вес параметра тем больше, чем чаще из-за него процесс встаёт.
Сигналы качества
- +5В description нет примеров фраз, по которым скилл должен срабатывать
- +4Описание не говорит, когда скилл НЕ применять (ложные срабатывания)
- +3Формат ответа не описан: модель каждый раз решает сама
- +1Лицензия не указана
- +2Инструкции на одном языке
- +3Длина description 413 символов: достаточно сигнала, не съедает бюджет
- +4Структура: 39 заголовков
- +3Пошаговые инструкции: 98 пунктов
- +4Есть примеры (3 блоков кода)
- +4Справочные файлы упоминаются в инструкциях (3 из 3)
- +3Все 1 скриптов описаны в инструкциях
База качества 70; замечания lint вычитаются, сигналы прибавляют до 100. Итог: 79.