BD medical-data-export-compliance
Практическое руководство по соответствию требованиям для трансграничной передачи данных медицинских изделий — охватывает китайскую систему регулирования трансграничной передачи данных «3+2+4» и три пути соответствия (оценка безопасности трансграничной передачи данных, стандартный договор о трансграничной передаче персональных данных, сертификация трансграничной передачи персональных данных с 1 января 2026 г.), пороги в 100 000/1 000 000 человек и правила кумулятивного расчета, особые требования к данным в области здравоохранения (первый национальный стандарт обязательных данных в области здравоохранения, проверка безопасности данных в области здравоохранения, стандартный договор Большого залива), законы о данных основных целевых рынков (ЕС GDPR/EHDS, США HIPAA, Сингапур PDPA, Япония/Корея), включая практические сценарии для выхода на рынок (данные клинических испытаний/удаленная диагностика/облачные услуги/данные сотрудников), пятиэтапный процесс обеспечения соответствия и ежегодные требования к аудиту (метод оценки рисков вступает в силу 20 августа 2026 г.), включает локальный инструмент без зависимостей для мгновенного определения пути передачи данных, расчета порогов численности и вывода списка сценариев. Предназначено для руководителей международных операций, комплаенса и данных в компаниях-производителях медицинских изделий.
машинный переводПоказать оригиналСкрыть оригинал«医疗器械企业数据出境与出海合规实操手册——覆盖中国数据出境"3+2+4"监管体系与三条合规路径(数据出境安全评估、个人信息出境标准合同、20…»
医疗器械企业数据出境与出海合规实操手册——覆盖中国数据出境"3+2+4"监管体系与三条合规路径(数据出境安全评估、个人信息出境标准合同、2026-01-01 施行的个人信息出境认证)、10万/100万人数阈值与累计计算规则、医疗健康数据特殊要求(首部医疗数据强制性国标、医疗数据安全审查、大湾区标准合同)、主要目标市场数据法(欧盟 GDPR/EHDS、美国 HIPAA、新加坡 PDPA、日韩),含出海场景实操(临床试验数据/远程诊疗/云服务/员工数据)、合规落地五步流程与年度审计要求(2026-08-20 施行风险评估办法),附零依赖本地工具一键判定出境路径、计算人数阈值、输出场景清单。面向医疗器械企业国际业务、合规与数据负责人。
Практическое руководство по соответствию требованиям для трансграничной передачи данных медицинских изделий — охватывает китайскую систему регулирования…
Как процесс D 46/100 · Процесс не доведён — слабые места: результат и критерий готовности, когда включается, входы и предусловия
Как улучшить
- Скажите в description, КОГДА применять скилл («используй, когда…», примеры запросов): это главный сигнал для агента.
- Для Hermes description должен быть одним предложением до 60 символов; условия применения вынесите в раздел «When to Use».
- Свои кейсы (evals/evals.json, 4–6 реальных запросов с ожидаемыми ответами): тогда полная проверка прогонит именно их, а не черновик от модели.
- spec.yaml с триггерными фразами и утверждениями — контракт поведения для CI; `skilltest init` создаст шаблон.
Находки guard · 0
✓ Критических и высоких находок нет
Просканировано файлов: 17. Улики замаскированы. Пометки в серых чипах объясняют, почему серьёзность понижена.
По спецификации Agent Skills
- предупреждение
description-long-hermesdescription 318 символов, а стандарт Hermes требует ≤ 60 (одно предложение, с точкой) - предупреждение
description-no-whenни description, ни раздел "## When to Use" не говорят, когда применять скилл - заметка
frontmatter-keyнеизвестное поле фронтматтера "slug" - заметка
frontmatter-keyнеизвестное поле фронтматтера "display_name" - заметка
frontmatter-keyнеизвестное поле фронтматтера "displayName" - заметка
frontmatter-keyнеизвестное поле фронтматтера "title" - заметка
frontmatter-keyнеизвестное поле фронтматтера "description_en"
Процессный рейтинг: все десять параметров 46/100
- 0Результат и критерий готовности. Не сказано, что считать результатом
- 0Входы и предусловия. Не сказано, что нужно иметь на входе
- 0Ошибки и развилки. Линейный процесс без обработки сбоев
- 0Отчётность по ходу. Скилл ничего не сообщает по ходу работы
- 20Когда включается. Не сказано, при каком запросе скилл включается
- 60Инструменты и файлы. Используются инструменты (python), но во frontmatter они не объявлены
- 100Шаги. Шагов: 16
- 100Согласованность. Имя и обязательные поля на месте
- 100Стоимость исполнения. Тело инструкции 608 токенов
- 100Повторный запуск. Изменяющих операций нет
Всё перечисленное измерено по тексту скилла, а не оценено моделью: цифры проверяемы. Вес параметра тем больше, чем чаще из-за него процесс встаёт.
Сигналы качества
- +5В description нет примеров фраз, по которым скилл должен срабатывать
- +4Описание не говорит, когда скилл НЕ применять (ложные срабатывания)
- +3Формат ответа не описан: модель каждый раз решает сама
- +2Инструкции на одном языке
- +3Длина description 318 символов: достаточно сигнала, не съедает бюджет
- +4Структура: 10 заголовков
- +3Пошаговые инструкции: 16 пунктов
- +4Есть примеры (1 блоков кода)
- +4Справочные файлы упоминаются в инструкциях (7 из 7)
- +1Лицензия указана
База качества 70; замечания lint вычитаются, сигналы прибавляют до 100. Итог: 68.